[關於疫苗]
最近國產疫苗吵得很兇
主要爭議來源是國產疫苗還未經過三期臨床試驗
卻已經預告要於7~8月上市
近日更有綠營人士被鄉民出征
理由是他說了"AZ，莫德納，BNT等疫苗也都是二期試驗後便獲得歐美的食藥署(FDA)的緊急授權(EUA)而得以上市"
此話一出，引起鄉民暴怒
鄉民紛紛提出證據
顯示三大疫苗都是在發表三期成果後才取得EUA，而那位綠營人士的臉書就被灌爆
然而我仔細查閱了該名綠營人士所引用的參考資料
點進去後是一個clinical trial的網站
上面顯示三大疫苗的三階臨床試驗的狀態皆為"Active, not recruiting"
照理來說如果一個研究已經完成，狀態應該會顯示為"completed"
這就很奇怪了
因為鄉民說的也沒錯，在EUA核發之前廠商就已經有公布他們的實驗成果
為什麼已經發表成果，研究進度還顯示為未完成？
好奇心驅使的我
直接找來了美國FDA當初在核發EUA前夕的時候所發出的報告
BNT (BNT162b2)：https://www.fda.gov/media/144245/download
莫德納 (mRNA-1273)：https://www.fda.gov/media/144434/download
其中AZ疫苗 (AZD 1222)並沒有獲得美國FDA的授權，而是英國和其他歐洲國家
找了英國的相關單位MHRA的報告沒有得到太令人滿意的答案
最後在AZ本身的新聞稿上找到答案：
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/astrazenecas-covid-19-vaccine-authorised-in-uk.html
從這些資料中的幾個用詞可以看出端倪
在這三篇裡面，都用"ongoing"這個字來描述這個三期的臨床試驗
也就是進行中
另外三篇也都有提到"interim analysis"這個字
對他的研究結果提出一個暫時的"期中分析"
再看一下它的內文，可以得知受試者都已經打完兩劑
並且在追蹤的期間內的成功率是很高的
但是主管機關認為在取得EUA之後仍須補其後續資料
所以試驗確實仍在進行中，未完成(追蹤的時間需要更長)
但初步結果顯示已經基本上安全且成功率高
所以核發EUA先應急
後續資料完備時再補上
回到鄉民和綠營人士的戰爭
我認為雙方的說法都過於粗糙
綠營人士說通過二期後就取得EUA，因為他覺得三期還未完成
而鄉民把"三期取得初步的期中成果"
說得像是三階都已經整個完成一樣，不免也讓人覺得被誤導
結論
如果要用三大疫苗的標準來要求國產
那麼似乎應該以
"三期試驗得到初步結果，並取得EUA"作為標準會比較妥當一些
以上查證，希望有幫助一些人解決疑惑
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匿名, 台灣大哥大
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